TECNIS®単焦点眼内レンズ

球面収差を0にすることで若年者の視機能を提供します。

 視機能のピークは、球面収差の平均が0ミクロンの場合、19歳だと言われます1)。年齢と共に球面収差は増し、コントラスト感度が落ちていきます2)。白内障手術は、一生に一度、この変化を逆転させる機会となります。白内障の水晶体を取り除き、テクニス(TECNIS®)は眼全体の球面収差を0に減少する非球面眼内レンズを眼内に挿入することにより、19歳の頃のような若々しい視力を取り戻します1,3,4) 

テクニスには、疎水性アクリル素材のZA9003、及びシリコーン素材のZ9002の2種類があります。

最新技術の眼内レンズ

テクニス(TECNIS®)眼内レンズNew Technology IOLの称号と共により優れたパフォーマンスが認められています。*

臨床的なテクニス(TECNIS®)眼内レンズの利便性は、数多くの出版物、同業者からのリビュー記事などによく文書化され裏づけされています。球面収差を減少させ、機能的視力と夜間運転シミュレーター研究でそのパフォーマンス向上が認められた、ウェーブフロントデザインの眼内レンズです3) 

 

 

レンズの特徴

テクニス(TECNIS®)は若年者の視機能を得るために開発された波面デザインを搭載した初めての非球面眼内レンズとして以下の特徴が認められています。 

  • 球面収差を減少させる3) 
  • 視機能を向上させる3) 
  • 夜間運転シミュレーター成績の改善3) 

波面解析を用いた臨床試験で、テクニス(TECNIS®)は従来の球面IOLよりも球面収差を優位に低減したことが示されています。 

テクニス(TECNIS®)は眼全体の球面収差を低減します3)

術後90±15日目の球面収差の平均測定値3) 

 テクニス:N=25  球面IOL:N=24

視機能の向上 

高齢者ドライバーだけでなく同様に道路を共有する他のドライバーや歩行者にもより高い安全性を提供する可能性を示唆しています3,10) 

夜間運転シミュレーション試験で、テクニスを使用した場合では

時速89Kmでの視認距離が従来のレンズよりも

14m延長されました3)

  • テクニスの使用により従来の眼内レンズよりも14m手前で歩行者を発見できました3) 
  • テクニスの使用により時速89kmでの視認距離が14m延長したことから、運転時の危険物の認識と対応に費やせる時間は従来の眼内レンズよりも0.5秒の余裕が生まれました3,10) 
  • これに対して、ハイマウントブレーキランプを追加したのみでは、運転者の反応時間は0.35秒しか改善しませんでした10)

     

何故、球面収差ゼロをターゲットにするか?

球面収差ゼロを目指す

視機能を若返らせるためには、球面収差をできる限り小さくさせることが必要です。従来の球面眼内レンズは優れた視力を提供しますが、角膜球面収差を補正することはできず、球面収差を増やしてしまいます。 

テクニス(TECNIS®眼内レンズは、19歳の頃のような視力の質を得られるように眼全体の球面収差をゼロに軽減する(近づける)ようデザインされております1,4)

 

視機能は19歳でピークに達し、このときの球面収差は平均0μmです1,11-15)

眼の図表は実寸ではありません。
  • 視機能(コントラスト感度と視力の質)のピークは19歳で到達します1,11-15) 
  • 若い頃の水晶体が持つ負の球面収差は角膜の正の球面収差とバランスをとります6) 
  • 光は網膜上で鮮明に焦点を結び、質の高い、シャープな画像を作り出します。 

年齢と共に、球面収差は増加し、コントラスト感度は低下します6,16)

眼の図表は実寸ではありません。
  • 加齢に伴い水晶体は角膜の正の球面収差を打ち消す能力を失います。 
  • 球面収差は光の拡散を引き起こし、視力をぼやけさせ、コントラスト感度を低下させます。 
  • 視機能が悪化した患者様は低照度の状況下で、視力が低下し、あるいは夜間の運転でグレアなどの不便をお持ちかもしれません17) 

テクニス(TECNIS®)眼内レンズは視機能を向上させるために球面収差を減少させます。 

眼の図表は実寸ではありません。
  • ウェーブフロント収差分析は白内障患者の平均的な角膜の球面収差が生涯を通じて+0.27 ミクロンであることを実証しています18) 
  • テクニス(TECNIS®)眼内レンズは球面収差を-0.27ミクロン補正するようデザインされています18) 
  • 臨床データではテクニス(TECNIS®)眼内レンズが視機能を向上させることを示しています3)

     

コントラスト感度の向上

眼全体でゼロの球面収差はピーク時の視力の質を意味します1,11-15)

テクニス(TECNIS®)眼内レンズ以外の眼内レンズ は眼全体に正の球面収差を残してしまうようなデザインです。その結果、光が拡散されて網膜に届き、コントラスト感度を低下させます。 

 単焦点眼内レンズの球面収差(SA) 4mm瞳孔)16)

*George Dail,Ph.Zernike多項式によりシミュレートした画像

 

テクニス(TECNIS®)眼内レンズは数多くの臨床研究においてコントラスト感度を向上させることが実証されています7,9,18-22) 

テクニス(TECNIS®)眼内レンズは様々なコントロールレンズより平均33%コントラスト感度が向上しました18)(P < .0001) 

明所視でのコントラスト感度 (グレアなし)19)
薄明所視でのコントラスト感度 (グレアなし) 19)

テクニス(TECNIS®)眼内レンズは他の非球面レンズに比べ、 空間周波特性(MTF)の著しい向上が認められました。  

 

 

レンズモデル(5mm瞳孔)におけるMTF比較18)

モデュレーション・トランスファー・ファンクション (MTF) は眼球システムのコントラストを伝達する能力を測定するものです。上記のグラフ上のMTFが高いほど、与えられた像に対してレンズが高いパーセンテージのコントラストを伝達していることを示します。
(*平均的な角膜の眼のモデル)

製品仕様 TECNIS® アクリル製眼内レンズ(ZA9003)

テクニス(TECNIS®アクリル製眼内レンズ(ZA9003)

  • 眼全体の球面収差を0μmまで球面収差を減少するようにデザインされた
  • 可視光をすべて眼に取り入れられる
  • 効果的なUV保護
  • グリスニングが起こりにくい素材・製法
  • 優れた生体適合性20)

 

 

 

参考文献:

  1. SRK/T
  2. Holladay I
  3. レーザー・インターファレンス・バイオメトリーのためのユーザーグループ 価値基準発表(http://www.augenklinik.uni-wuerzburg.de/ulib/c1.htm). Maintained by Wolfgang Haigis PhD, University Eye Hospital Wuerzburgw.haigis@augenklinik.uni-wuerzburg.de).最終更新日2007年6月27日テクニス™ CL眼内レンズ Z9002のサンプルサイズ185名の患者を対象とした定数. 最高の結果のためには、定数を一個人化すべき。
  4. Hoffer Q
  5. データ・ファイル, Abbott Medical Optics, Inc.
  6. 典型的な20.0 Dレンズのための理論的に引き出した価値基準
製品仕様 TECNIS® CLシリコン眼内レンズ(Z9002)

テクニス™ CL シリコーン製眼内レンズ(Z9002)

  • 眼全体の球面収差を0μmまで球面収差を減少するようにデザインされた
  • 可視光をすべて眼に取り入れられる
  • 効果的なUV保護
  • グリスニングが起こりにくい素材・製法
  • 優れた生体適合性20)

 

 

 

参考文献:

  1. SRK/T
  2. Holladay I
  3. レーザー・インターファレンス・バイオメトリーのためのユーザーグループ 価値基準発表(http://www.augenklinik.uni-wuerzburg.de/ulib/c1.htm). Maintained by Wolfgang Haigis PhD, University Eye Hospital Wuerzburg w.haigis@augenklinik.uni-wuerzburg.de).最終更新日2007年6月27日テクニス™ CL眼内レンズZ90002のサンプルサイズ185名の患者を対象とした定数. 最高の結果のためには、定数を一個人化すべき。
  4. Hoffer Q
  5. データ・ファイル, Abbott Medical Optics, Inc.
  6. 典型的な20.0 Dレンズのための理論的に引き出した価値基準
参考文献
  1. Artal P, Alcón E, Villegas E. Spherical aberration in young subjects with high visual acuity. Presented at: XXIV Congress of the European Society of Cataract and Refractive Surgeons; September 9-13, 2006; London, England.
  2. Artal P, Berrio E, Guirao A, Piers P. Contribution of the cornea and internal surfaces to the change of ocular aberrations with age. J Opt Soc Am A Opt Image Sci Vis. 2002;19(1):137-143.
  3. Package insert. TECNIS™ Foldable Posterior Chamber Intraocular Lens. Abbott Medical Optics, Inc.
  4. Packer M, Fine IH, Hoffman RS. Functional vision, wavefront sensing, and cataract surgery. Int Ophthalmol Clin. 2003;43(2):79-91.
  5. Holladay JT, Piers PA, Koranyi G, et al. A new intraocular lens design to reduce spherical aberration of pseudophakic eyes. J Refract Surg. 2002;18:683-691.
  6. Guirao A, Tejedor J, Artal P. Corneal aberrations before and after small-incision cataract surgery. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004;45(12):4312-4319.
  7. Mester U, Dillinger P, Anterist N. Impact of a modified optic design on visual function: clinical comparative study. J Cataract Refract Surg. 2003;29(4):652-660.
  8. Wang L, Dai E, Koch DD, Nathoo A. Optical aberrations of the human anterior cornea. J Cataract Refract Surg. 2003;29(8):1514-1521.
  9. Bellucci R, Scialdone A, Buratto L, et al. Visual acuity and contrast sensitivity comparison between Tecnis and AcrySof SA60AT intraocular lenses: a multicenter randomized study. J Cataract Refract Surg. 2005;31(4):712-717.
  10. McBride DK, Matson W. Assessing the significance of optically produced reduction in braking response time: possible impacts on automotive safety among the elderly. Potomac Institute for Policy Studies. April 1, 2003.
  11. Glasser A, Campbell MC. Presbyopia and the optical changes in the human crystalline lens with age. Vision Res. 1998;38:209-229.
  12. Smith G, Cox MJ, Calver R, et al. The spherical aberration of the crystalline lens of the human eye. Vision Res. 2001;41(2):235-243.
  13. Guirao A, Gonzalez C, Redondo M, et al. Average optical performance of the human eye as a function of age in a normal population. Invest Ophthalmol Vis Sci.1999;40(1):203-213.
  14. Wang L, Koch D. Ocular higher-order aberrations in individuals screened for refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2003;29(10);1896-1903.
  15. Holzer M, Auffarth G. Data presented at the DOC 2006.
  16. Oshika T, Klyce SD, Applegate RA, et al. Changes in corneal wavefront aberrations with aging. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999;40:1351-1355.
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  20. Packer M, Fine IH, Hoffman RS, Piers PA. Prospective randomized trial of an anterior surface modified prolate intraocular lens. J Refract Surg. 2002;18(6):692-696.
  21. Kershner RM. Retinal image contrast and functional visual performance with aspheric, silicone, and acrylic intraocular lenses. Prospective evaluation. J Cataract Refract Surg. 2003;29(9):1684-1694.
  22. Martinez Palmer A, Palacin Miranda B, Castilla Cespedes M, et al. [Spherical aberration influence in visual function after cataract surgery: prospective randomized trial.] Arch Soc Esp Oftalmol. 2005;80(2):71-78. Spanish language.
  23. Buell W, Menapace R, Sacu S, et al. Effect of a silicone intraocular lens with a sharp posterior edge on posterior capsule opacification. J Cataract Refract Surg. 2004;30:1661-1667.

     

TECNIS®単焦点眼内レンズ